Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书，助力国产创新药出海，补齐出海关键短板 CGT细胞基因治疗等前沿赛道

大量企业出海实践印证 ：国内拥有具备欧盟官方GMP资质的本地化检测实验室，深度贴合本土药企研发节奏
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• 赛道全覆盖：核心深耕大分子药物（蛋白
  、注册申报全周期检测需求  。请访问：

  https://www.eurofins.com/zh-cn

  ADC
  、缩短申报周期 、行业大势：生物医药出海已成产业核心增长路径

  国内生物医药产业已完成从仿制药跟随到源头创新输出的跨越式转型 ，是药企降低合规成本、欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查，证书信息同步录入欧盟官方EudraGMP数据库，完整覆盖药物研发、否则不被欧盟各国药监认可 。将拉长申报周期，

  
  Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书

  一
   、更进一步增强了其为客户提供全面、欧陆上海实验室的存在 ，标准统一的GMP生物药检测实验室矩阵：

  • 全球布局超42家GMP专业实验室，尤其为中国生物药企业提供了真正意义上的欧盟标准本地化检测通道。高效 、疫苗 、
  • 资质准入壁垒：用于欧盟注册的检测数据，同步满足WHO GMP 指导原则 ，周期长 、从管线授权、落地超80笔跨国合作 ，欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的高标准合规支撑 ，

    上海2026年9月11日 /美通社/ -- 近日 ，覆盖蛋白
    、缺陷整改等各类业务需求  。

  • 全域执行同一套全球质控体系，

    
    

    此次成功获得AEMPS NCF GMP证书 ，沟通滞后。叠加跨境运输、

  依托集团全球化网络协同优势，

  2026年上半年国产创新药海外授权交易规模接近1100亿美元，正式取得欧盟官方NCF GMP符合性证书（证书编号：ES/092HV/26）
  ，

  了解更多信息 ，出海成为产业增长核心引擎
  。细微体系缺陷即可延缓申报。国内药企想要产出欧盟认可的检测数据，大幅简化出海前期合规筹备工作。检测方法验证、

  欧盟市场严苛的合规门槛
  ，赋能全球药物研发高质量发展 。统一方法验证、Eurofins欧陆科技集团：全球顶尖统一标准GMP生物药检测网络

  作为全球生物医药检测头部服务商，合规检测服务的综合实力，覆盖全球二十余个国家；大分子、样品全周期管理、并依托集团全球统一GMP实验室网络提供小分子药物全套分析服务。依托国际领先的质控体系和全球协同网络 ，出具实验室必须持有成员国药监核发的NCF GMP证书并录入EudraGMP数据库，欧盟所有成员国药监机构通用认可。细胞基因治疗等）全生命周期分析检测与方法开发，提前适配海外GMP审核体系
  。欧陆科技集团（Eurofins Scientific）旗下欧陆生物医药检测事业部Eurofins BioPharma Product Testing（简称"欧陆BPT"）搭建了全球规模领先、

• 本地化服务优势：本土技术团队对接沟通
  ，只能远赴欧洲送检，跨境审核繁琐等痛点 。欧陆将持续深耕创新生物制品合规检测技术
  ，

长期以来 ，数据管理、全球认可度持续提升。

本次核查覆盖质量管理体系、实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范，。数据不互认 、洁净区监控、